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【安全监管】开发区开展“两品一械”使用环节跨部门综合监管

发布日期:2024-02-04 09:19    

  为进一步强化药品、化妆品、医疗器械安全监管联动,提升监管工作实效,保障公众用药、用妆、用械安全。近日,市场监管局开发区分局联合向阳街道办围绕风险高、关注度高、量大面广的“两品一械”加强风险隐患排查,特别是针对医疗器械使用单位开展跨部门联合检查。

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  检查中,执法人员重点围绕医疗机构的经营资质、采购制度、使用制度、定期检查制度等方面,着重核查医疗器械使用单位是否配备与单位规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,是否建立不良事件监测工作制度,是否定期检查、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,是否超范围经营医疗器械等。

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  在检查期间,执法人员还积极向“两品一械”经营使用单位宣传相关法律法规,督促经营使用单位落实质量安全主体责任,增强质量管理人员守法意识、责任意识和安全意识。截至目前共发现问题3处,均已现场指导整改完毕。

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  下一步,市场监管开发分局将进一步从严从紧从细开展“两品一械”监督检查工作,提高经营户对落实质量安全主体责任的认识,有效化解“两品一械”质量安全风险隐患,确保广大群众用药、用械、用妆安全。